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Quali sono i vantaggi delle capsule come trasportatori di farmaci?
I seguenti sono vantaggi specifici delle capsule
(1) Dissoluzione e assorbimento rapidi:Le capsule di solito si disintegrano rapidamente nel corpo, il che aiuta a rilasciare e assorbire rapidamente il farmaco e a migliorare la biodisponibilità.
(2) Mascherare gusto e odore:Le capsule possono mascherare efficacemente l'amarezza o l'odore dei farmaci e migliorare l'esperienza di assunzione del paziente.
(3) Precisione del dosaggio:Il dosaggio del farmaco in ciascuna capsula è coerente, garantendo l'accuratezza e la sicurezza del farmaco.
(4) Diversi materiali di riempimento:Le capsule possono contenere farmaci in varie forme, come polvere, granuli, liquidi, ecc., e si adattano in modo flessibile alle diverse esigenze farmaceutiche.
(5) Migliorare la compliance del paziente:L'aspetto e la facilità di deglutizione delle capsule sono generalmente più apprezzati, il che migliora la compliance del paziente ai farmaci.
(6) Proteggere i principi attivi:L'involucro della capsula può proteggere il farmaco dall'umidità, dall'ossigeno o dalla luce, prolungandone così la durata di conservazione.
(7) Adatto per preparazioni personalizzate:Le capsule possono essere modificate, ad esempio a rilascio prolungato o a rilascio controllato, per soddisfare esigenze mediche personalizzate.
L'importanza delle capsule nell'industria farmaceutica si riflette nelle loro proprietà superiori di somministrazione dei farmaci e nell'esperienza dell'utente. Possono dissolversi rapidamente e favorire l'assorbimento del farmaco, mascherando efficacemente il cattivo gusto e migliorando la compliance del paziente. Inoltre, l'accuratezza del dosaggio della capsula e la diversa selezione del materiale di riempimento la rendono adatta a una varietà di forme farmaceutiche per soddisfare le esigenze di trattamento personalizzato. Pertanto, le capsule sono diventate un elemento chiave nei moderni prodotti farmaceutici, contribuendo a migliorare gli effetti del trattamento e la soddisfazione del paziente.
1. Principio di riempimento della capsula
Separazione dell'involucro della capsula e del cappuccio della capsula:L'involucro della capsula e il cappuccio della capsula sono prebloccati insieme e il processo di separazione utilizza solitamente l'aspirazione del vuoto. Attraverso la progettazione meccanica, l'involucro della capsula e il cappuccio della capsula possono essere orientati e separati.
Riempimento:Le capsule possono essere riempite con polveri, pellet, compresse, liquidi, ecc. Diversi metodi di riempimento vengono selezionati in base alle proprietà dei diversi materiali. Le principali modalità di riempimento includono il tipo ad asta di riempimento e il tipo a tubo di inserimento.
Riempimento di polvere - tipo di asta di riempimento:il materiale viene aggiunto nella tramoggia e compattato cinque volte utilizzando il disco dosatore, infine la colonna del medicinale viene pressata nel corpo della capsula.
Riempimento polvere - tipo cannula:utilizzando un tubo dosatore metallico cavo e un pistone regolabile per ottenere il riempimento della polvere tramite prepressione e compressione.
Riempimento del micropellet:Il volume di riempimento dei micropellet è controllato da una piastra di dosaggio per garantire la precisione del riempimento.
Riempimento di altri materiali:tra cui compresse, microcompresse, inalatori liquidi e a polvere secca (DPI), utilizzando diversi principi di riempimento a seconda delle esigenze.
Blocco cappuccio e guscio:Nella stazione di bloccaggio, dopo che il corpo della capsula e il cappuccio della capsula sono stati allineati, l'asta di spinta si solleva ed esercita pressione per completare il bloccaggio della capsula. Se l'involucro della capsula non viene separato correttamente, verrà scartato nella stazione di scarto.
2.Processo di produzione delle capsule
(1) Preparazione dell'involucro della capsula
Gli involucri delle capsule sono suddivisi in involucri delle capsule molli e involucri delle capsule rigide. Le capsule rigide sono solitamente realizzate in gelatina o materiali di origine vegetale, mentre le capsule molli sono composte principalmente da gelatina, plastificanti e acqua. Per la maggior parte delle aziende farmaceutiche, l'involucro delle capsule viene acquistato dall'esterno e non viene prodotto internamente.
(2) Preparazione del farmaco
La composizione del farmaco è simile a quella delle compresse e sono necessari un frantoio, un miscelatore e un granulatore per eseguire i processi di frantumazione, miscelazione e granulazione per garantire che il farmaco sia distribuito uniformemente e abbia una buona fluidità.
(3) Riempimento
Utilizzare macchine riempitrici per capsule per riempire i farmaci nelle capsule. Gli ingredienti farmaceutici di solito includono polvere, liquido granulare, ecc. In base alle esigenze delle diverse aziende farmaceutiche, è possibile utilizzare macchine riempitrici manuali, macchine semiautomatiche e macchine riempitrici completamente automatiche.
Il riempimento delle capsule viene solitamente suddiviso in tre fasi:
(1) Separare l'involucro della capsula e il cappuccio della capsula
(2) Iniezione di medicinale
(3) Bloccaggio dell'involucro della capsula e del cappuccio della capsula
(4) Imballaggio
Le capsule preparate, simili alle compresse, vengono solitamente confezionate in blister o flaconi e poi inscatolate utilizzando una macchina imballatrice.
3. Selezione della riempitrice per capsule
Nel processo di riempimento delle capsule, dalle piccole prove alla verifica del processo produttivo, sono necessarie diverse tipologie di macchine e attrezzature. Nel processo di riempimento delle capsule, la scelta delle attrezzature e dei metodi giusti è fondamentale per garantire la qualità del prodotto. Il riempimento manuale è adatto per fasi su piccola scala o di ricerca e sviluppo, mentre le macchine riempitrici di capsule semiautomatiche e completamente automatiche sono più adatte per la produzione su larga scala, migliorando l'efficienza e la precisione. L'uso di diverse tecnologie e attrezzature di riempimento può soddisfare le esigenze e i requisiti di produzione di vari prodotti.
(1). Riempimento manuale
Il riempimento manuale è adatto per la produzione su piccola scala o per la ricerca e sviluppo. Esistono due metodi principali:
Metodo del peso lordo:
Passaggi: pesare prima l'involucro della capsula vuota, quindi separare il corpo della capsula dal cappuccio della capsula, aggiungere il peso teorico del contenuto, pre-bloccare il corpo della capsula e il cappuccio della capsula, pesare, regolare e bloccarli dopo che sono stati qualificati.
Metodo del peso netto:
Passaggi: pesare una certa quantità di contenuto, aggiungere prima una porzione nel corpo della capsula, aggiungere la porzione rimanente dopo averla vibrata e infine chiudere il corpo della capsula e il cappuccio della capsula.
La capacità di riempimento manuale è di 30-90 capsule/ora.
Inoltre, è possibile utilizzare una piastra di riempimento della capsula per separare manualmente il guscio della capsula e il cappuccio, e l'altezza di riempimento può essere regolata utilizzando le viti di fissaggio per controllare il peso. La differenza di peso delle capsule ai quattro angoli può essere regolata per ottenere il controllo complessivo del peso.
(2). Macchina riempitrice semiautomatica per capsule
Le macchine riempitrici semiautomatiche per capsule sono solitamente dotate di tre stazioni di lavoro, che realizzano rispettivamente la separazione del guscio e del cappuccio della capsula, il riempimento del contenuto e il bloccaggio della capsula.
Separazione corpo-tappo: utilizza un principio simile al riempimento manuale.
Riempimento del contenuto: utilizzando il metodo di riempimento a coclea, l'elica rotante alimenta la polvere attraverso la pala di alimentazione nel corpo aperto della capsula situato sotto la tramoggia del farmaco per il controllo del volume e garantire l'accuratezza del peso di riempimento.
(3). Macchina per il riempimento di capsule completamente automatica
La riempitrice per capsule completamente automatica è l'attrezzatura più comunemente utilizzata nel processo di produzione. È efficiente e preciso e può ottenere le seguenti funzioni:
Separazione automatica del guscio e del cappuccio della capsula: separazione rapida ed efficiente delle capsule.
Riempimento preciso: tecnologie di riempimento avanzate (come riempimento a pressione negativa, riempimento a vibrazione, ecc.) vengono utilizzate per garantire un riempimento accurato del contenuto.
Capsula di bloccaggio: una volta completato il riempimento, la capsula viene bloccata automaticamente per garantire la tenuta e la stabilità della capsula.
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Macchina allineata
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Orario di pubblicazione: 29 ottobre 2024